安徽中医药大学第一附属医院 戴小华
糖尿病是目前世界上危害人类健康的三大疾病之一。研究统计，糖尿病患者比非糖尿病患者心血管疾病的发生率要高2~3 倍，其中糖尿病心肌病是主要并发症之一，早期可无任何临床症状，随着病情的进一步发展，因心肌微血管病变和心肌代谢的紊乱，导致心肌细胞功能障碍和结构改变，从而更易发生心力衰竭，严重威胁着糖尿病患者的生命安全。目前，临床上主要通过控制血糖、纠正心衰等途径治疗糖尿病心肌病心功能不全患者，疗效尚可，但暂无特效疗法。且单纯西药治疗副作用大，患者依从性较差。而中医药在糖尿病并发症的防治方面具有独特优势，在改善症状、提高心功能等方面取得了较好疗效。因此，研究中医药对糖尿病心肌病心功能不全患者的改善作用具有重要的临床意义。芪参益气滴丸属于滴丸剂型中成药，可发挥活血止痛、益气通脉的效果。我们近年来对糖尿病心肌病心力衰竭患者在常规治疗基础上加用芪参益气滴丸，效果令人满意。现归纳总结如下。
资料与方法
将80 例糖尿病心肌病心力衰竭患者随机分为对照组和观察组，各40 例。
两组均采取基础治疗，包括控制血糖、糖尿病教育、冠心病教育，嘱患者糖尿病饮食，适当运动。对照组采用常规抗心力衰竭药物如利尿剂、血管扩张剂、洋地黄和β-受体阻滞剂等，阿司匹林、阿托伐他汀钙口服。观察组在对照组的基础上，加用芪参益气滴丸（天士力医药集团公司），1 包/ 次，3 次/d，口服。
2 组均治疗3 个月。分析治疗前后中医症状疗效、血糖、血脂、脑钠肽（BNP）、6 min步行实验、心电图及超声心动图的变化情况。
结果
疗效判定标准
显效：症状明显改善或消失，心功能为1 级或者改善超过2级以上的；有效：症状改善，心功能改善在1 级以上的；无效：症状无明显改善，甚至恶化，心功能改善不足1 级。有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。
中医证候疗效比较
两组治疗前后有效率比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；且观察组中医证候疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
表1 2组中医证候疗效比较
心功能疗效比较
两组治疗前后有效率比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；且观察组中医证候疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
表2 2组心功能疗效比较
血糖指标结果比较
两组治疗后在一定程度上其空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）数值均有所降低，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组与对照组相比，FBG、2hPG 及HbA1c 数值降低更明显，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
表3 2组治疗前后血糖指标结果比较（mmol/L）
血脂代谢结果比较
两组患者治疗后在一定程度上其甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）均有所改善，差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组与对照组相比，其TG、TC、HDL-C、LDL-C 数值改善更明显，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
表4 2组患者治疗前后血脂代谢水平比较（mmol/L）
BNP结果比较
两组治疗后在一定程度上其BNP数值均有所降低，差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组与对照组相比，其BNP 数值降低更明显，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。
表5 2组治疗前后BNP 比较（pg/ml）
6 min 步行距离结果比较
两组治疗后6min 步行距离数值均有明显提高，差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组与对照组相比，数值提高更明显，差异有统计学意义（P<0.05）。见表6。
表6 2组治疗前后6 min步行距离比较（m）
心电图疗效比较
两组治疗前后心电图疗效有效率比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；且观察组心电图疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表7。
表7 2组心电图疗效比较
超声心动图指标水平比较
两组治疗后超声心动图指标舒张末期左房内径（LADd） 、左室内径（LVDd）、射血分数（EF）、E/A均有明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组与对照组相比，改善更明显，差异有统计学意义（P<0.05）。见表8。
表8 2组治疗前后超声心动图指标水平比较（mm）
不良反应
不良反应监测显示，治疗前后2 组患者血尿常规、肝肾功能、X 线胸片等检查均无明显改变，亦未见明显的药物不良反应。
讨论
糖尿病心肌病已被一致认为是糖尿病独立的并发症之一，在日常临床工作中，由于糖尿病心肌病的早期诊断较其他疾病困难，目前尚无统一的诊断标准，导致多例糖尿病心肌病患者被误诊为冠心病。已有研究证实，糖尿病心肌病是糖尿病患者发生心力衰竭和死亡的重要原因。因此，对糖尿病心肌病的早期诊断及治疗，可明显降低糖尿病心血管并发症的病死率，提高糖尿病患者生存质量，改善临床预后。近年来我国临床工作者在西药规范化治疗基础上联合中药辨证施治，中西医结合治疗糖尿病心肌病心功能不全患者取得明显优势。
中医在对于出现症状的糖尿病心肌病心功能不全患者的分型上，更多归类于气阴两虚夹瘀证，也就是说长期的糖尿病心肌病患者耗气伤阴，最终导致心脏收缩功能下降，没有力气去推动血液在脉管中正常运行，脉道瘀滞，瘀血不去，新血不生，心脉失养而发病。因此，改善患者的气阴两虚夹瘀证候成为治疗该病的根本之法。
芪参益气滴丸是根据中医药传统基础理论，采用现代制药工艺独家研制生产的滴丸剂型中成药，该方组方简单经典，主要由黄芪、丹参、三七和降香等药物组成，具有益气活血、通脉止痛之功效，可有效改善患者心功能，缓解心力衰竭症状，提高左室射血分数（LVEF）。中医基础理论认为：此方中重用黄芪，大补元气，使气旺血得以行，祛瘀而不伤正，气旺以促津行，行津利尿，则水肿自消，为君药；丹参：活血祛瘀，通经止痛；三七：活血祛瘀，通络止痛，与丹参共为臣药；降香气香辛散，温通行滞；诸药合用益气活血，利水消肿，通络止痛，气血得以正常运行，诸证自愈。现代药理学研究表明：黄芪有效成分为皂苷类，具有正性肌力及扩血管降压作用。黄芪可使心肌收缩力加强，心输出量增加，从而使心率变慢。此外，黄芪具有利水消肿作用，亦不产生耐受性。丹参主要成分为丹参酚酸类，具有活血化瘀功效，能够降低血液黏度，抑制血小板聚集、抗凝等药理作用。三七主要成分是三七总皂苷，其具有降低心肌耗氧量、改善心肌缺血、减慢心率、扩血管降血压、调节血糖作用。降香成分为挥发油组分，能够降低全血和血浆黏度，发挥降脂作用，抑制血栓形成，还具有促进血管新生的作用，且可能通过某种途径，使缺血受损的心肌增生。诸药合用，可明显改善脂质代谢紊乱，降低血糖水平，改善心脏功能。
大量临床研究亦表明，芪参益气滴丸在心血管疾病的治疗中能够发挥良好的效果。仇琪等研究结果显示芪参益气滴丸能够显著改善Ameroid缩窄环致心肌缺血心功能不全小型猪心功能并抑制心室重构。解飞研究显示芪参益气滴丸能够改善缺血性心肌病心功能不全患者心功能，提高生活质量，改善预后。此外，中药滴丸制剂尚具有吸收快、生物利用度高、便于贮存和服用等优势。
综上，芪参益气滴丸对糖尿病心肌病心功能不全患者机体的代谢及微血管病变起到积极的治疗作用，进而预防糖尿病心肌病心功能不全的发生和发展，改善其预后，且未见明显及严重不良反应，具有积极的临床意义，但由于本次观察研究样本含量较少，观察时间较短，后期还需加大样本量进一步研究。（本文发表于《中医药临床杂志》2016年第28卷第6期）
