近年来溃疡性结肠炎发病率呈稳步上升趋势，给患者带来巨大痛苦，临床迫切需求创新治疗手段。10月25日，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的云顶新耀潜在同类最佳药物伊曲莫德(VELSIPITY®)取得关键进展，获批在佛山复星禅诚医院、中山大学附属第一医院两家“港澳药械通”政策指定的医疗机构先行使用，为内地患者带来创新的治疗选择。
据了解，伊曲莫德每日一次口服，不仅使用方便，而且兼具良好的疗效与安全性。伊曲莫德已于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准，并成为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。
溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性疾病，由于病程难以预测和症状频繁波动，溃疡性结肠炎患者的生活质量通常受到严重影响。而随着病情延长，病人的致残率和结直肠癌发生率会不断上升。有数据显示，2022年全国患有溃疡性结肠炎的患者总数约为60万人，其中广东省则占据了10%的比例，患者数量约有6万人。据悉，到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将达到约100万人，超过2019年患者人数的一倍以上，存在迫切且巨大的未被满足的临床需求。
作为新一代S1P调节剂，伊曲莫德可快速起效，并达到无激素缓解、黏膜愈合，是溃疡性结肠炎患者创新便捷的治疗方式。今年7月，云顶新耀宣布伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心Ⅲ期临床研究的维持期治疗取得积极顶线结果。维持期数据证实，在经过40周的维持期治疗后，伊曲莫德组与安慰剂组相比，主要终点和所有关键次要终点均具有显著的临床意义和统计学意义的改善，同时具备良好的安全性特征。该项研究是迄今为止完成的最大规模的亚洲中重度溃疡性结肠炎的III期注册临床研究，进一步证实了伊曲莫德的临床优势，为伊曲莫德惠及更多患者提供了坚实的循证医学证据。
对此，伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会常务理事、亚太消化病学会秘书长兼常务理事、中华医学会消化病学分会副主任委员、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院吴开春教授表示：“此次完整积极数据的公布，再次在循证证据上证明伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎具有良好的疗效和安全性，相信伊曲莫德可以为更多患者带来新希望。”
据悉，伊曲莫德于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准，并于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准。公司于近期在中国香港递交了伊曲莫德的新药上市许可申请，预计年内将在中国大陆地区递交新药上市许可申请。
此次伊曲莫德在大湾区的成功落地，得益于“港澳药械通”政策的有力支持。该政策作为大湾区医疗创新的重要举措，旨在加速国际先进医疗产品在内地的应用。云顶新耀首席执行官罗永庆表示，伊曲莫德在粤港澳大湾区的落地，不仅加快了先进疗法在中国大陆的可及性，也为更多溃疡性结肠炎患者带来了新的治疗选择。
采写：南都记者 曾文琼
实习生：张佳仪返回搜狐，查看更多
责任编辑：
