葛兰素史克报告了其新型口服抗生素Gepotidacin在无并发症的泌尿生殖淋病 3期试验EAGLE-1中取得了积极结果。试验结果表明，该药物与现有的感染治疗方法一样有效。
EAGLE-1（非劣效性泌尿生殖淋病试验）在约600名由淋病奈瑟菌引起的无并发症泌尿生殖淋病患者中比较了Gepotidacin与标准联合疗法’头孢曲松+阿奇霉素’的疗效和安全性。该研究是为了证明Gepotidacin的“非劣性”。
在该试验中，两种口服剂量的Gepotidacin被证明与标准联合疗法在解决由淋病奈瑟菌引起的简单泌尿生殖道感染方面同样有效。在治疗开始后3至7天内进行的“治愈测验”临床就诊中，Gepotidacin在实现微生物学应答方面并不劣于头孢曲松/阿奇霉素。
另外，该公司表示，安全性和耐受性与早期试验中的结果“一致”。
关于该试验结果的具体细节未在新闻稿中提供，葛兰素史克表示将在即将举行的医疗会议上披露，并与全球卫生监管机构分享。
淋病是一种性传播细菌感染，虽然目前有治疗方法，但引起感染的细菌会对现有药物产生耐药性，因此需要更新的疗法。世界卫生组织表示，淋病的抗菌药物耐药性近年来“迅速增长”。
葛兰素史克研发高级副总裁克里斯·科西科(Chris Corsico)在新闻稿中表示，“这些积极的主要结果表明，面对耐药性上升以及因过敏或不耐受而无法接受其他治疗的患者，Gepotidacin有可能提供一种新的口服治疗选择。”
Gepotidacin是一种首创的抗生素，旨在阻止细菌DNA的复制。如果获得上市批准，可能是20多年来首个治疗该病的新型抗生素。
参考来源：‘GSK announces positive headline results from EAGLE-1 phase III trial for gepotidacin in uncomplicated urogenital gonorrhoea (GC)’，新闻稿。GSK plc；2024年2月26日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
