下肢ASO腔内治疗技术的发展及远期通畅率的改善与器械发展息息相关,从早期普通球囊扩张,到裸支架、覆膜支架置入,还有切割球囊、双导丝球囊、刻痕球囊等特殊球囊的应用,随着减容和载药器械的逐渐普及,下肢ASO的腔内治疗正在器械进步的基础上逐渐发展。
器械发展球囊
管腔准备是下肢ASO腔内治疗过程中的重要一环,其目标是在尽可能获得最大管腔的基础上,避免出现血管破裂及限流性夹层。良好的管腔准备依赖于良好的腔内介入器械。近年来,切割球囊、双导丝球囊、巧克力球囊、冷冻球囊、血管内近距离放射治疗球囊及斑块切除装置等器械的发展日新月异,在一定程度上提高了钙化病变治疗的成功率和远期效果。
使用声波球囊行血管内碎石术是一种较新的技术,其借鉴了超声波体外碎石技术,将球囊与碎石超声波发射器相融合,实现血管内碎石。以往该技术在冠状动脉应用较多,2016年首次在下肢动脉应用,多项研究证实了其安全性和有效性,尤其是DISRUPT PAD系列研究系统地证实了该项技术的优势。
DISRUPT PAD I 研究纳入35例患者,初步证实使用声波球囊行血管内碎石术的可行性和安全性;
2019年发表的DISRUPT PAD Ⅱ研究纳入了60例复杂的中重度钙化的股腘动脉硬化闭塞患者,12个月的免于靶病变重建率为79.3%;
DISRUPT PAD Ⅲ是一项随机对照研究,结果显示在技术成功率、残余狭窄及限流性夹层等方面,血管内碎石术更有优势,并且减少了支架置入。
支架
金属裸支架的出现极大地弥补了单纯球囊扩张的不足。第一代支架径向支撑力较好;第二代支架柔顺性较好,减少了断裂的发生率;第三代支架则在保持足够径向支撑力和良好柔顺性的同时,强调了低慢性外扩力的概念,覆膜支架的覆膜屏障可以很好地防止内膜增生,血管仿生支架的出现对于重度钙化病变和腘动脉病变提供了另一种选择。
减容
减容操作可机械性去除管腔内容物,增大管腔,降低夹层发生率,并破坏钙化屏障,有利于后续药物的渗入。一般可分为血栓清除装置和斑块去除装置。血栓清除装置主要包括导管溶栓、导管吸栓及AngioJet(美国波士顿科学公司)等,对合并急性或亚急性血栓形成的患者,应用血栓清除装置可明显提高治疗效果,减少远端栓塞的发生。
根据作用原理的不同,斑块去除装置包括:
定向切除[SilverHawk(美国美敦力公司)、TurboHawk(美国美敦力公司)、HawkOne(美国美敦力公司)、Pantheris(美国Avinger公司)]
旋磨切除[Pathway(美国波士顿科学公司)、Jetstream(美国波士顿科学公司)、Rotarex(美国碧迪医疗公司)]
轨道切除[Diamondback 360°(美国雅培公司)]
激光消融[Turbo-Elite(荷兰飞利浦公司)、CVX-300(荷兰飞利浦公司)]等。
斑块去除装置主要应用在股腘动脉段,对于主髂及膝下动脉病变应谨慎,甚至为禁忌。
激光斑块消融术(excimer laser atherectomy,ELA)是指通过准分子激光的光热效应、光压效应及光化学效应等使血管内部斑块和血栓吸收光能发生断裂,消蚀成25μm以下的分子碎片,从而达到减容的目的。ELA是目前唯一被美国FDA批准用于支架内再狭窄的减容装置,治疗过程中导丝不必真腔通过。
不过有学者认为,减容过程中的过度刺激可促进内膜增生,因此单纯减容治疗的近期通畅率较低。
DEFINITIVE AR研究显示,减容联合药物涂层球囊(drug-coated balloon,DCB)与单纯DCB相比,有更高的通畅率。
Kokkinidis等对比了ELA联合DCB与ELA联合普通球囊治疗外周动脉疾病的效果,结果显示前者效果更好。
因此,减容联合DCB可能是更有效的治疗方案,但仍需更多的数据证实。
载药器具
DCB及药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)均是利用细胞周期抑制药物(如紫杉醇、雷帕霉素及西罗莫司等)来抑制动脉内皮细胞增生,降低局部炎症反应,从而提高ASO腔内治疗的效果。
DES在冠状动脉已广泛应用,但是早期西罗莫司、依维莫司DES在股腘动脉的应用效果不甚理想,之后,Zilver PTX(美国库克公司)和Eluvia(美国波士顿科学公司)都取得良好的效果。
载药器械的发展给患者带来了更多的获益,但也存在一些问题,如无复流现象、靶血管瘤样扩张及过敏反应等。也有文章报道载药器械可能会增加全因死亡率,2019年FDA建议紫杉醇药物涂层器械仅用于狭窄及多次干预风险高的患者,但是最近FDA取消了这一警告。文章来源:
叶志东, 张建彬. 下肢动脉硬化闭塞症腔内治疗热点话题[J]. 中华血管外科杂志, 2023, 8(3): 253-256. DOI: 10.3760/cma.j.cn101411-20230716-00068.
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