来源:环球网
在第七届中国国际进口博览会上,强生携突破性肺癌药物亮相,率先带来了全球首个针对非小细胞肺癌(NSCLC)EGFR/MET基因突变的双特异性抗体RYBREVANT(埃万妥单抗注射液,amivantamab),标志着其正式进军肺癌领域。
2023年10月,埃万妥单抗的首个上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。此前,这款疗法已被CDE纳入治疗特定NSCLC的突破性治疗品种。作为全球首款获批上市的 EGFR/c-MET 双抗,强生的埃万妥单抗在研发端实现了重要突破,研究显示,其联合兰泽替尼表现出更优的临床结果。联合疗法用于 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者一线治疗的上市申请也已经于 2024 年 1 月 26 日获 CDE 受理。更值得注意的是,2024年9月,埃万妥单抗注射液(皮下注射)上市申请已获受理。这是埃万妥单抗皮下注射剂型首次在国内申报上市,将有望改变此类患者的治疗格局,为临床医生和患者提供更多便捷、有效的治疗选择。
肺癌是全球范围内发病率、死亡率最高的肿瘤之一,其中携带EGFR突变的患者约占中国非小细胞肺癌患者的50% ,是最常见的驱动基因,一直以来是NSCLC领域研究的焦点,这款即将在华问世的埃万妥单抗将成为精准医疗领域的一个重要探索,为广大EGFR突变的NSCLC患者和临床医生提供更多选择。
强生在华已深耕肿瘤领域20年,本次展出的首个肺癌领域创新产品,将再度拓宽强生在肿瘤领域的布局。肺癌作为全球第一大癌种,该领域创新药的角逐一直非常激烈,众多制药巨头争相布局双抗赛道,将进一步解锁肺癌的双抗时代,为非小细胞肺癌患者带来更多新的希望。