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全国首个消化内镜实时质控与辅助诊断三类证获

作者:essmw   来源:   时间:2024-02-06 00:00:00

近日,武汉楚精灵医疗科技有限公司(以下简称“楚精灵”)的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”正式获批国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械三类注册证。据悉,此三类证的获批,是湖北省首个人工智能辅助诊断三类证,也是全国首个消化内镜实时质控与辅助诊断软件三类证。

全国首个消化内镜实时质控与辅助诊断三类证获(图1)

“肠息肉电子下消化道内窥镜影像辅助诊断软件 — 内镜精灵”,是由武汉大学科学成果转化、楚精灵历时六年自主研发生产,在全球首创的基于深度学习技术的人工智能消化内镜下质量控制和辅助诊断系统,也被称为内镜医生的“第三只眼”。

楚精灵总经理胡珊博士表示:“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件产品,基于深度学习技术进行核心算法设计,采用了小样本深度学习技术、多序列联配感知哈希算法等先进技术,能够提升检查操作的规范性和息肉检出的敏感性。”

与国内外同类型产品相比,此项技术的创新之处在于息肉监测、回盲部识别和耗时监测、退镜速度监测。且此三大核心功能率先荣获PCT国际发明专利授权,表明楚精灵在国际知识产权保护、人工智能AI领域科技创新中的发展和突破。

国家癌症中心2022年最新统计数据显示,中国结直肠癌发病率居恶性肿瘤第二位,死亡率居第四位,严重影响着人们身体健康和生活质量。

结肠镜检查被公认为是检测息肉的“金标准”,是降低结直肠癌发病率和死亡率最有效的方法。但中国结直肠筛查现状不容乐观,一方面,由于受肠道准备情况、医生的操作水平和经验、医生的疲劳程度等因素影响,45.9%的息肉腺瘤会被漏诊,错过了黄金早诊期。另一方面,我国的医疗资源紧张,全国仅有不到3万名消化内镜医生,一年仅能完成不到3000万例的肠镜检查。而根据《中国结直肠癌早诊早治专家共识2020》表示,推荐普通人群40岁至74岁需定期做结直肠筛查,同时根据我国2020年第七次人口普查结果可推算,我国每年有6亿人需要进行筛查。

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在武汉大学人民医院,安萍教授使用“内镜精灵”为病人做胃镜精查

楚精灵总经理胡珊博士表示,“内镜精灵”的获批,一方面利好内镜医师,通过AI辅助诊断和质控的功能,可以充分利用AI在感觉认知和深度学习的各项优势,实现机器对医学影像的精准分析判断,从而提高诊断效率,降低漏诊、误诊;另一方面也将有助于补齐基层医疗短板,服务中国医疗新基建。有了AI内镜辅助系统规范化、纠错制的“辅导策略”,缩短医生的培训周期,缩小基层医院与大三甲医院的医疗技术差距。

【来源:湖北之声】

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